今天上午，浙江省落实药品生产企业质量安全主体责任试点现场会暨全省民生实事建设工作推进会在我市召开。记者从会上了解到，嘉兴作为全省落实药品生产企业质量安全主体责任三个试点城市之一，经过一年探索实践，结合地方产业实际，从保障药品安全与服务产业发展两个角度总结了试点经验，在会上向全省分享。

　　服务产业发展，

　　当好“守门员”和“助攻手”

　　目前，我市生物医药产业发展正在起步提速阶段。据统计，2020年全市实现医药工业产值71.8亿元。

　　近年来，伴随着微创集团、云顶新耀、亚瑟医药、昂大久力、兄弟药业、安家药业等一系列高质量医药项目、龙头项目落户，我市生物医药产业链加快崛起，逐步培育了嘉兴科技城、中国归谷嘉善科技园、上海药谷嘉兴国际生物医药科技园、杭州湾智慧医疗产业园等一批产业集聚特色园区。

　　特别是我市落地实施医疗器械注册人制度试点以来，已有12家企业98个产品取得省局注册人试点同意，与省内外同行开展合作，巧借周边大城市研发优势，提升本地生产转化优势，释放了明显的区域产业协同效应。

　　强大的监管铸就强大的产业。严格落实药品生产企业落实安全主体责任，“清单式”管理作为浙江创新率先在嘉兴、湖州、丽水试点。前期，三个试点城市共同制定并由省药监局发布了《法律法规责任清单》《质量管理责任清单》《关键岗位责任清单》“三张责任清单”，划出企业药品安全“责任田”。

　　在此基础上，嘉兴把这一创新工作做得更细、扎得更深。嘉兴市市场监管局药品与化妆品监管处科员蔡渊说：“以主体责任清单为基础，选取产品检验、放行、追溯、质量回顾等关键点和风险点，制订出台了产品出厂放行规范、物料放行规范、产品质量回顾分析年度报告指南3个团体标准。”上述三个团体标准即将发布，为企业落实主体责任提供实践路径和操作方法。

　　除此之外，嘉兴还在推进试点中主动探索数字化应用项目——药品生产智慧监管“黑匣子”应用。同时，嘉兴还首创跨界融合项目，实施了知识产权保护与生物医药产业融合发展项目，打通药品监管、药品检查、药品检验、学会协会、知识产权保护、标准制订等多个条线，成为落实“放管服”改革的典型，在当好“守门员”的同时要当好产业“助攻手”。

　　保障药品安全，

　　民生药事服务建出特色

　　民生药事服务站建设列入今年省政府十大民生实事项目。我市高起点规划、高标准推进民生实事项目建设，已建成34个民生药事服务站，提前超额完成省里确定的25个基本目标。其中，还4家服务站获评“五星级”。

　　民生药事服务站“为谁而建”，“由谁来建”，“怎样去建”？围绕这三个问题，我市各地民生药事服务站建设在“规定动作”基础上创新了“自选动作”。其中，平湖的民生药事服务站建设新意最浓、有声有色。

　　浙江长红大药房连锁有限公司的平湖关帝庙店是该公司的旗舰店。这间民生药事服务站装修得古色古香，但却有一颗“信息化的心”，依托企业自主开发系统的信息化系统，这间民生药事服务站被打造成为可视化、可体验、可互动的中医药特色服务站。

　　而该公司的翡翠店是平湖第一家线上线下24小时营业药店。在这家门店建立的民生药事服务站的最大特色就是线上线下不间断服务。

　　平湖市医药有限公司康健药店，作为平湖老一辈人记忆深刻的老药店，充分发挥其传承的优势，开展特殊化老年药事服务活动。

　　值得一提的是，平湖在推进民生药事服务站建设中主动融入了数字化改革，将这一工作嵌入到药品安全“双地图”试点项目建设中，以对外的服务民生地图即“平湖药事e家”小程序为平台，为药事服务站开设专栏，增加了群众互动模块，除了发布活动公告外，还开设了“我要评价”“投诉举报”等模块，以发挥公众监督作用。